PHC Corporation已與CCRM簽署主合作協(xié)議,攜手開展原代T細胞(*1)擴增培養(yǎng)工藝的研發(fā)工作,進而加速細胞與基因治療(CGT)產(chǎn)品的生產(chǎn)。這一聯(lián)合舉措將把PHC正在開發(fā)的細胞擴增系統(tǒng)LiCellGrowTM(*2)與CCRM在再生醫(yī)學和生物制造領(lǐng)域的深厚知識相結(jié)合,建立新的培養(yǎng)工藝,以提升CGT的細胞培養(yǎng)效率和質(zhì)量。
原代T細胞用于CGT的工藝開發(fā)和生產(chǎn),例如在CAR-T細胞療法中。(*3)然而,直接從患者身上獲取的原代T細胞在生長速率和質(zhì)量上往往表現(xiàn)出顯著差異,這使得研究人員難以在整個培養(yǎng)過程中確保穩(wěn)定的細胞數(shù)量并維持質(zhì)量。為應(yīng)對這些挑戰(zhàn)并提高基于細胞的治療產(chǎn)品的質(zhì)量,需要更優(yōu)的細胞培養(yǎng)工藝。
PHC董事兼領(lǐng)導公司生命科學業(yè)務(wù)的生物醫(yī)學事業(yè)部負責人Chikara Takauo評論道:“我們很高興能與CCRM開啟這一聯(lián)合研發(fā)計劃。CCRM在再生醫(yī)學和CGT商業(yè)化方面擁有14年的經(jīng)驗,是該領(lǐng)域的領(lǐng)導者。通過整合雙方的技術(shù)與專業(yè)知識,我們旨在推進基于細胞的治療產(chǎn)品的制造工藝和細胞培養(yǎng)技術(shù),為CGT的早期實際應(yīng)用做出貢獻!
PHC開發(fā)了專有的在線監(jiān)測技術(shù),能夠?qū)崟r追蹤細胞代謝的關(guān)鍵指標,這有助于研究人員解決細胞質(zhì)量和可重復性等問題,并建立最佳的細胞培養(yǎng)方法。該技術(shù)能夠在細胞培養(yǎng)過程中精確、持續(xù)地測量葡萄糖攝取和乳酸生成情況,相較于傳統(tǒng)采樣方法,能更精確地了解細胞代謝隨時間的變化。2024年,PHC在美國、加拿大、歐洲以及包括日本、中國大陸、新加坡和中國臺灣在內(nèi)的部分亞洲市場推出了采用該技術(shù)的活細胞代謝分析儀LiCellMoTM(*4)。
基于這項技術(shù),公司還在開發(fā)LiCellGrow,這是一種細胞擴增系統(tǒng),旨在根據(jù)細胞的代謝狀態(tài)自動更換培養(yǎng)基,并將培養(yǎng)環(huán)境維持在最佳狀態(tài)。PHC計劃進一步擴充其產(chǎn)品陣容,為基于細胞的治療產(chǎn)品的研究、工藝開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)提供無縫支持。
CCRM總裁兼首席執(zhí)行官Michael May解釋道:“我們很高興能與PHC合作,開啟細胞培養(yǎng)領(lǐng)域的新可能。像這樣的技術(shù)開發(fā)合作關(guān)系是推動行業(yè)進步、使CGT更具成本效益,從而讓全球患者更易獲得治療的關(guān)鍵!
與CCRM的聯(lián)合研究將使PHC能夠利用LiCellGrow分析培養(yǎng)條件,為原代T細胞建立最佳培養(yǎng)工藝。此次合作將致力于加速LiCellGrow的開發(fā),助力提高基于細胞的治療產(chǎn)品生產(chǎn)中的細胞質(zhì)量、提升制造效率并降低成本。
(*1) 原代T細胞,或自體T細胞,指直接從體內(nèi)分離出的T細胞。T細胞是免疫系統(tǒng)的一部分,由骨髓中的干細胞發(fā)育而來。它們有助于保護身體免受感染,并可能有助于對抗癌癥。
關(guān)于PHC Corporation生物醫(yī)學事業(yè)部
PHC Corporation成立于1969年,是PHC Holdings Corporation (TOKYO:6523)的日本子公司。PHC Holdings Corporation是一家全球性醫(yī)療保健公司,致力于開發(fā)、制造、銷售涵蓋糖尿病管理、醫(yī)療保健解決方案、診斷和生命科學領(lǐng)域的解決方案并提供相關(guān)服務(wù)。生物醫(yī)學事業(yè)部致力于為生命科學行業(yè)提供支持,通過其PHCbi品牌實驗室、設(shè)備和服務(wù)(包括二氧化碳培養(yǎng)箱和超低溫冰箱)為大約110個國家和地區(qū)的研究人員和醫(yī)護人員提供幫助。
關(guān)于PHC Holdings Corporation (PHC Group)
PHC Holdings Corporation (TOKYO: 6523)是一家全球性醫(yī)療保健公司,其使命是通過能夠產(chǎn)生積極影響并改善人們生活的醫(yī)療保健解決方案,為社會健康做出貢獻。其子公司(統(tǒng)稱為PHC Group)包括PHC Corporation、Ascensia Diabetes Care、Epredia、LSI Medience Corporation、Wemex和Mediford。這些公司共同致力于開發(fā)、制造、銷售涵蓋糖尿病管理、醫(yī)療保健、診斷和生命科學領(lǐng)域的解決方案并提供相關(guān)服務(wù)。PHC Group 2023財年的合并凈銷售額為3539億日元,為全球超過125個國家的客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)。
關(guān)于CCRM和OmniaBio
CCRM是一個總部位于加拿大的全球公私合營機構(gòu)。它獲得了加拿大政府、安大略省政府以及頂尖學術(shù)和行業(yè)合作伙伴的資助。CCRM支持再生醫(yī)學和相關(guān)使能技術(shù)的開發(fā),尤其專注于細胞和基因治療。作為一個由研究人員、領(lǐng)先企業(yè)、投資者和企業(yè)家組成的網(wǎng)絡(luò),CCRM通過專業(yè)團隊、專項資金和獨特的基礎(chǔ)設(shè)施,加速將科學發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為新公司和面向患者的可銷售產(chǎn)品。2022年,CCRM成立了OmniaBio Inc.,這是一家處于商業(yè)化階段的合同開發(fā)與生產(chǎn)組織(CDMO),致力于細胞和基因療法的生產(chǎn)。CCRM由多倫多大學托管。